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    威尼斯人制药立足药物本源 开展“消栓通络颗粒”真实世界研究

    上传时间:2018/04/10

    2018年3月25日,正值樱花盛开之际,此时的江城武汉人头攒动,盛况空前。威尼斯人制药选择在这样一个美好的时刻,邀请国内知名神经内科中西医专家共聚武汉,就消栓通络颗粒真实世界研究方案进行可行性研讨,共商良方,旨在为更多中风患者谋福祉。

     

    参加本次会议的专家有中南大学湘雅二医院神经内科 蒋波主任、武汉大学人民医院神经内科 黄兴汉主任、湖北省中医院脑病科 刘玲主任、武汉大学中南医院神经内科 肖劲松主任、中国中医科学院望京医院科研处副处长 魏戌博士、中国中医科学院望京医院ICU  刘祖发主任。蒋波主任主持本次会议。

    〖蒋波主任主持会议〗

    会议伊始,由威尼斯人制药口服事业部总经理 孙瑞科先生和市场部产品经理 杨敬涛分别向与会专家做了企业和产品介绍。

    〖孙瑞科先生做企业介绍〗

     

    会议上,魏戌博士系统地介绍了真实世界中医药的研究进展,他指出真实世界研究是从1992年正式提出的循证的概念,源于实用性临床试验,指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外部有效性和安全性。

    真实世界研究已发展20多年,而在中医药领域的推广是在最近十年。魏博士还从研究人群、干预措施、试验对照、研究结局四个方面阐述了随机对照试验与真实世界研究的差异,表示真实世界研究是对传统随机对照试验在循证医学上的有效补充,并通过具体的研究范例展示了真实世界研究中医药领域的应用。

     〖魏戌博士做主题报告〗

    作为此次“消栓通络颗粒”真实世界研究方案的设计者,来自武汉大学中南医院神经内科的肖劲松主任分别从方案设计、病例报告、不良反馈等方面详细介绍了关于“消栓通络颗粒”真实世界研究的具体实施内容,并邀请与会专家就方案内容研讨完善。

    〖中南医院神经内科肖劲松主任做方案介绍〗

       

          与会专家通过对药物(消栓通络颗粒)治疗方向及方案内容的深入了解和探讨,提出一些建设性意见和建议,包括药物(消栓通络颗粒)在联合西医手段(合并用药)时,需要明确使用规定、可降低纳入标准,扩大入组,后期统计分析时可分亚组、消栓通络颗粒在同类品种中组方温和,疗效安全优势明显,但对于急性期用药需按中医分型、方案的制定既需要满足临床证据收集需要,又能满足企业后期推广需要,会议现场学术气氛浓烈。

    〖现场研讨〗

     

    蒋波主任在会议总结中提出,此次研讨深入高效,就“消栓通络颗粒真实世界研究循证病例收集”各项指标设计达成共识,有效地推动了“消栓通络颗粒”真实世界研究方案的最终确定。期待方案尽快落地实施,为中医药在真实世界研究领域的发展、为中风患者的治疗提供坚实的支持。